1是什么标准，iec62366

IEC 62366-1  医疗器械  第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用，是欧州相关医疗器械的标准。

本标准规定了制造商分析、指定、开发和评估与平安有关的医疗设备的可用性的过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误相关的风险，即正常使用。它可用于识别但不评估或减轻与异常使用相关的风险。