电荷异质体定义

电荷异质体包括酸性电荷异质体和碱性电荷异质体，在fc融合蛋白药物制备过程中，此类电荷异质体可以通过一些检测方法检测，同时，也可以通过纯化方法降低其含量。

但由于这类电荷异质体跟目标fc融合蛋白分子化学性质极为相似，因此在fc融合蛋白纯化中，降低或减少电荷异质体是一个特殊的挑战。

在商业化生产重组生物药物中，减少或减低酸性电荷异质体物质的含量尤显重要，因为此类物质或杂质有可能影响药物产品特性，包括但不仅限于产品稳定性、产品安全性和产品疗效。 

电荷异质体

电荷异质体是具有不同电荷特征的修饰性蛋白质物质，通常可以通过基于电荷的纯化方法分离成酸性峰，主峰和碱性峰 。