申请生物医药公司的条件

注册生物制药公司的条件

(一)依法具有合格的药学技术人员

(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

(三)有与其经营的药品相适应的质量管理机构或者人员

(四)有保证所经营药品质量的规章制度。

注册生物制药公司的材料

1、公司名称:比如北京xxx制药有限公司，北京是行政区，xxx是商品名，医药是行业。它是有限责任公司的类型。

2、注册地址:公司应提供注册地址，即公司实际经营场所。如果没有办公地址，可以向工商机构购买。

3、经营范围:按要求填写，不重复，尽量把主业放在首位。

4、公司成员:确定法定代表人、股东和监事。

5、股份比例:股东之间的股份比例要协商好。

6、注册资本:这是认缴制，不需要实际出资进行验资(极少数行业除外)。

注册生物制药公司的过程

1、工商局的名称审核和名称审批。如果名称获得批准，将发出《企业名称预先核准通知书》。建议你准备3-5个公司名称，如果一个失败了，马上进行第二个。

2、准备公司章程。你可以从工商局的网站上下载《公司章程》样本，只需修改即可。公司章程应在最后由全体股东签字。

3、刻制股东印章。全体股东携带各自应分得的款项到银行，携带公司章程、工商局出具的验资通知书、法定代表人私章、身份证、验资用钱、在银行开立公司账户的空白色询证函表。

4、股东和法人签署工商材料。

5、向工商局提交工商材料，办理工商登记。

6、刻公司公章。凭营业执照到公安局指定的刻制机构刻制公章、财务章。

7、组织机构代码注册。凭此证件，即可办理税务登记证和基本银行开户手续。

8、税务登记。

生物制药公司注册注意事项

1、生物医药公司需要申请药品经营许可证，药品经营许可证有有效期和经营范围，到期后需要重新审查。

2、开发新药，必须如实提交开发方法、质量指标、药理毒理试验结果等相关数据和样品。按照国务院药品监督管理部门的规定，经国务院药品监督管理部门批准后，再进行临床试验。药品临床试验机构的认定办法由国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门共同制定。

完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

3、生产新药或者符合国家标准的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，并出具药品批准文号但不含批准文号管理的中药材、中药饮片生产除外。实行批准文号管理的中药材品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。