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crf医学经理是做啥的

crf医学经理是做啥的

1、 负责医药项目的临床方案、CRF表等相关资料的撰写、修订及相关文件的管理工作

2、 根据项目的需求,组织临床医学专家及审评专家进行临床方案设计相关的沟通,完成研究方案

3、与CRO公司沟通,制定项目管理计划、监查计划、工作手册等,跟踪、推进、监督临床项目的进展,定期组织项目会议,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行

4、 协助研究者进行研究管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现,受试者预约随访等工作负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。

5、 负责报告并协助解决在临床试验中发生的各种问题。

6、 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。

7、 协调项目的总体进度、把握好项目时间节点,并协助完成研究总结报告。

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