关联审评审批是什么意思

药品及其关联申报的药包材、药用辅料的申请人在同一省份内的，相应省级食品药品监督管理部门应将药品及关联申报的药包材、药用辅料的申报资料同步寄送至食品药品监管总局药品审评中心不在同一省份内的，药品注册申请人应及时关注药包材、药用辅料关联申报的进展，确保申报资料同步寄送食品药品监管总局药品审评中心。

食品药品监管总局药品审评中心对药品注册申请及其关联申报的药包材、药用辅料的申报资料进行汇总，收齐所有申报资料后，启动技术审评。

关联审评审批是将影响制剂的各要素环节有机联系起来，包括原料药、药用辅料、药包材等，在保证符合各技术要求和质量标准下进行配方筛选，并根据制剂特性选择适宜的包装材料，以保证最终制剂的质量。