医疗器械换电源线要测试安规吗

要。

安规认证有以下测试项目：

1、高压测试：Dielectric Voltage withstand test高压测试为一种国际安规认证机构所要求的必测项目，产品须于出厂前座百分比的测试，它对产品而言，为品质的保证及电气安全性的指标，其测试方式是将一高于正常工作电压的异常电压加在产品上测试，并且这个电压须持续一段时间，最后判定只要无绝缘崩溃情形，即可算是通过此测试