新藥註冊申報流程

藥品註冊申報流程：

1、申報單位填寫新藥臨牀研究申請表，連同申報的技術資料和樣品報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門。省級藥品監督管理部門進行初審，即對新藥的各項原始資料是否齊全進行審查。同時，派員對試製條件進行實地考察，填寫考察報告表

2、省、自治區、直轄市藥品檢驗所按新藥審批各項技術要求完成對申報資料的審查和樣品的檢驗。