aed代理需要什麼資質

你好！代理aed需要辦理醫療器械經營許可證。

AED在國內屬於三類醫療器械（也就是被歸類於zui高別，必須嚴格控制的一類醫療器械。這些類型的醫療器械有的被用於植入人體，有的用於生命支持和維持。

經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子等)大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的，還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員(不得由質量管理人兼任)。