藥品驗證的定義

驗證是證明任何操作規程（或方法）、生產工藝或系統能夠達到預期結果的一系列活動。藥品生產中生產工藝及其重大變更均經過驗證檢驗驗方法應當經過驗證裝置以及裝置的清潔方法都要做驗證。驗證必須有驗證方案和報告。並且得到批准，且有記錄。