臨床試驗許可什麼意思
意味著在藥品上市許可持有人體系下,企業已為上市後藥品的商業化生產供應,做好了準備。
臨床批件是獲得臨床試驗許可的批文。獲得臨床批件還要做一期,二期,三期臨床試驗,然後才能審批上市,而不同的藥品這三期試驗要求也不太一樣。總之,還需要相當長的時間,幾年都有可能。
意味著在藥品上市許可持有人體系下,企業已為上市後藥品的商業化生產供應,做好了準備。
臨床批件是獲得臨床試驗許可的批文。獲得臨床批件還要做一期,二期,三期臨床試驗,然後才能審批上市,而不同的藥品這三期試驗要求也不太一樣。總之,還需要相當長的時間,幾年都有可能。