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glp是什麼意思藥學

glp是什麼意思藥學

GLP (Good laboratory practice of drug)藥品非臨牀研究質量管理規範。1999年11月1日起國家食品藥品監督管理局發佈施行《藥品非臨牀研究質量管理規範》。指對從事實驗研究的規劃設計、執行實施、管理監督和記錄報告的實驗室的組織管理、工作方法和有關條件提出的法規性文件。

此規範適用於為申請藥品註冊而進行的非臨牀研究。

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