簡要分析片劑生產質量控制要點

保證工序和環境的衞生 在生產前、生產過程中、生產結束清場完畢後，應仔細檢查工藝衞生與環境衞生是否符合要求。應確保操作間温濕度、壓差符合生產工藝要求所用設備、工器具必須清潔，避免使用易碎、易脱屑、易長黴器具所用內包裝材料也必須符合衞生標準。 一般來説，環境衞生生產操作間的潔淨級別為D級，環境衞生須符合要求，具體來説，操作間捕塵設施應完好生產前，應確保無上一批遺留物料，門窗、天棚、牆壁、地面、燈罩應保持乾淨無浮塵、光潔、明亮排風口應乾淨無污跡，在平時就應注意環境維護，保證藥品的清潔生產。

生產前的準備工作 在生產前的準備階段，各工序應接收批生產記錄，仔細閲讀產品名稱、規格、批號、批量等內容檢查房間是否懸掛“已清潔”標識，本班生產日期是否在清潔有效期內同時，依次檢查各設備、容器具的清潔狀態，確保在清潔有效期內。