申請生物醫藥公司的條件

註冊生物製藥公司的條件

(一)依法具有合格的藥學技術人員

(二)有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衞生環境

(三)有與其經營的藥品相適應的質量管理機構或者人員

(四)有保證所經營藥品質量的規章制度。

註冊生物製藥公司的材料

1、公司名稱:比如北京xxx製藥有限公司，北京是行政區，xxx是商品名，醫藥是行業。它是有限責任公司的類型。

2、註冊地址:公司應提供註冊地址，即公司實際經營場所。如果沒有辦公地址，可以向工商機構購買。

3、經營範圍:按要求填寫，不重複，儘量把主業放在首位。

4、公司成員:確定法定代表人、股東和監事。

5、股份比例:股東之間的股份比例要協商好。

6、註冊資本:這是認繳制，不需要實際出資進行驗資(極少數行業除外)。

註冊生物製藥公司的過程

1、工商局的名稱審核和名稱審批。如果名稱獲得批准，將發出《企業名稱預先核准通知書》。建議你準備3-5個公司名稱，如果一個失敗了，馬上進行第二個。

2、準備公司章程。你可以從工商局的網站上下載《公司章程》樣本，只需修改即可。公司章程應在最後由全體股東簽字。

3、刻制股東印章。全體股東攜帶各自應分得的款項到銀行，攜帶公司章程、工商局出具的驗資通知書、法定代表人私章、身份證、驗資用錢、在銀行開立公司賬户的空白色詢證函表。

4、股東和法人簽署工商材料。

5、向工商局提交工商材料，辦理工商登記。

6、刻公司公章。憑營業執照到公安局指定的刻制機構刻制公章、財務章。

7、組織機構代碼註冊。憑此證件，即可辦理税務登記證和基本銀行開户手續。

8、税務登記。

生物製藥公司註冊注意事項

1、生物醫藥公司需要申請藥品經營許可證，藥品經營許可證有有效期和經營範圍，到期後需要重新審查。

2、開發新藥，必須如實提交開發方法、質量指標、藥理毒理試驗結果等相關數據和樣品。按照國務院藥品監督管理部門的規定，經國務院藥品監督管理部門批准後，再進行臨牀試驗。藥品臨牀試驗機構的認定辦法由國務院藥品監督管理部門和國務院衞生行政部門共同制定。

完成臨牀試驗並通過審批的新藥，由國務院藥品監督管理部門批准，發給新藥證書。

3、生產新藥或者符合國家標準的藥品，必須經國務院藥品監督管理部門批准，並出具藥品批准文號但不含批准文號管理的中藥材、中藥飲片生產除外。實行批准文號管理的中藥材品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。