一二三類醫療器械怎麼劃分

醫療器械按照風險管理程度進行劃分：

第一類是指，透過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第三類是指，植入人體用於支援、維持生命對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。