药品上市需要哪些证件

需要提供的材料如下：

1、拟上市企业获得的政府批复文件、通知或者证明材料等。

2、申请书。

3、拟上市企业的营业执照副本复印件、组织机构代码证、法定代表人身份证的复印件（正反两面均需复印，并需核对原件），三份复印件上均需加盖拟上市企业的公章。

4、拟让法院查询的股东、董事、监事、高级管理人员等的身份证复印件（正反两面均需复印，并需核对原件），如果拟上市企业的股东除了自然人以外，还有公司股东，则需要提交公司股东的营业执照副本复印件、组织机构代码证、法定代表人身份证的复印件（正反两面均需复印，并需核对原件），三份复印件上均需加盖该公司股东的公章。

5、介绍信或者公函。

6、如果拟上市企业或公司股东的名称曾经发生过变更，请提交工商行政管理局的公司准予变更登记通知书。

新药品上市大致步骤：

1、 药品生产许可证。

2、 药品临床批件。

3、 临床试验成功获得新药批准文号。（需要1-2年）。

4、 GMP申请。

5、 生产上市销售。