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销售制药原料要具备哪三证

销售制药原料要具备哪三证

药品销售,需要有以下证件:

1、生产或经菅企业的《营业执照》和《药品经莒许可证》

2、向医疗机构、药品经营企业推销药品,需有企业法定代表人签发的《药品销售委托书》、推销业务员的身份证复印件(加盖企业红印章)、联系方式和电话或手机号码,并签订(药品销售合同),提供(药品质量保证协议书)等。

3、销售人员的(药品销售上岗证)。

企业资质证明材料

1、营业执照副本

2、税务登记证副本

3、组织机构代码证副本

一、主体册的构成

1)《挂网药品一览表》原件(此表在产品信息维护完成后,点击导出EXCEL,导出后即可打印。) 注:网上做信息产品的维护后

2)《报名承诺函》原件

3)法定代表人授权书原件

4)药品生产企业营业执照复印件

5)药品生产许可证复印件

6)GMP证书复印件

7)《供货承诺函》原件

8)县以上食品药品监督管理局出具的网上药品集中采购活动前两年无生产假药及其他不良记录的申明(需加盖药监局稽查专用章或药监局公章),已递交的可不重复递交。

9)进口药品一级代理商可作为生产企业参与挂网,同时提交代理协议书(复印件)

二、产品册的构成

1)药品注册批件或药品注册证(如注册证或注册批件到期,需同时附再注册受理通知书)复印件

2)进口药品注册证复印件

3)药品质量标准复印件

4)药品质量层次证明文件复印件

5)药品说明书原件

6)最新有效价格证明文件

7)药品检验报告书

8)申请挂网品种2009年在其他各省的中标价

9)最小销售包装样品另行通知时间递交

三、每页资质文件均需加盖药品生产企业有效印章。

四、所报的品种必须与《挂网药品一览表》完全相符。

五、所有补充文件统一放在产品册的最后。

六、所有材料必须标注页码。

七、如材料装订不符合要求将不予受理。

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