简单随机化分组最主要的缺点是

分组后可能出现各组病例数不等。

简单随机分组 又称为完全随机化分组，是对研究对象直接进行随机分组， 常通过随机数字表或用计算机产生随机数来进行随机化，在事先或实施过程中不作任何限制和干预，适用于大样本量研究。简单随机分组的优点是简单易行，随时可用，缺点是当研究对象数量较大时，工作量相当大，甚至不具备可行性。