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cro和cmo区别

cro和cmo区别

两者定义和职责均不同。

cro 即 contract(clinical) research organization,委托合同研究机构,指的是把研究环节外包。《药品临床试验管理规范》(gcp)中的定义是:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作为书面规定。

cmo 即contract manufacturing organization,委托合同生产机构,指将生产环节外包,主要是生物医药合作生产企业。

在医药领域,CRO指的是合同研究组织,专门提供药品临床试验及注册申报技术服务的CMO指的是合同生产组织,提供生产研发服务的。

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