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glp是什么意思药学

glp是什么意思药学

GLP (Good laboratory practice of drug)药品非临床研究质量管理规范。1999年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。

此规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。

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