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一级医疗器械经营范围

一级医疗器械经营范围

经营范围:

  1,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械  ,不需要申请备案和资质。

 2,是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,必须向有关部门申请备案。 

  3,是指植入人体用于支持、维持生命对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,必须获得《医疗器械经营企业资质》。

基础外科手术器械,显微外科手术器械,神经外科手术器械,眼科手术器械,耳鼻喉科手术器,口腔科手术器械,胸腔心血管外科手术器械等。